ZOLEDRÓNICO, ÁCIDO (ONCOLOGÍA)
ADULTOS: Hipercalcemia maligna. 4 mg I.V. x1. Máx.: 4 mg/dosis; hidratar al pte. antes de administrar; puede considerarse el retratamiento después de 7 días, sopesar el riesgo/beneficio si la Cr aumentó con la dosis inicial. Metástasis óseas asociadas a tumores sólidos. 4 mg I.V. c/3-4 semanas. Máx.: 4 mg/dosis; si la Cr aumenta, detenga el tto. hasta que la Cr regrese a menos del 10% por encima del valor inicial; dar suplementos diarios V.O. de calcio y vitamina D. Mieloma múltiple. 4 mg I.V. c/3-4 semanas. Máx.: 4 mg/dosis; si la Cr aumenta, detenga el tto. hasta que la Cr regrese a menos del 10% por encima del valor inicial; dar suplementos diarios V.O. de calcio y vitamina D.
,NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
,NO DAR EN: Embarazo. Lactancia materna. Daño renal grave (uso en metástasis ósea o mieloma múltiple).
,PRECAUCIONES: Daño renal. Hipovolemia. Deshidratación. Administración simultánea de nefrotóxicos. Varios ciclos previos de bisfosfonatos. Quimioterapia reciente para Cá. Uso de corticosteroides. Mala higiene bucal. Evitar procesos dentales invasivos. Asma sensible a ÁAS.
,NUNCA DAR CON: Cidofovir. Estreptozocina.
,RX GRAVES: Nefrotoxicidad. Insuficiencia renal. Necrosis tubular aguda. Anemia. Neutropenia. Trombocitopenia. Granulocitopenia. Pancitopenia. Hipofosfatemia grave. Hipocalcemia. Hipomagnesemia. Hipopotasemia. Derrame pleural. Disnea. Hipotensión. Reacción de hipersensibilidad. Angioedema. Reacción/choque anafiláctico. Osteonecrosis de mandíbula. Dolor musculoesquelético severo. Uveítis. Escleritis.
,RX COMUNES: Náuseas/vómito. Fiebre/escalofríos. Dolor en los huesos. Anorexia. Anemia. Disnea. Diarrea. Cansancio. Tos. Insomnio. Dolor abdominal. Artralgia. Edema. Cefalea. Infección del tracto urinario. Mialgias. Hipofosfatemia. Vértigo. Lumbago. Parestesias. Trombocitopenia. Hipopotasemia. Neutropenia. Dermatitis. Dispepsia. Disfagia. Granulocitopenia. Infección respiratoria superior. Hipomagnesemia. Hipocalcemia.
,AJUSTE HEP.: No definida.
,AJUSTE RENAL: Hipercalcemia maligna. Daño renal grave: sopesar el riesgo/beneficio. Todas las demás indicaciones. DepCr 50-60: 3,5 mg c/3-4 semanas; DepCr 40-49: 3,3 mg c/3-4 semanas; DepCr 30-39: 3 mg c/3-4 semanas; DepCr <30: evitar el uso.
,MONITOREO: Cr antes de cada dosis, luego con frecuencia; Ca, electrolitos, Mg, PO4, hematocrito, hemoglobina regularmente; examen dental antes del tto.
,EMBARAZO: D.
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,MEC. ACCIÓN: Inhibe la actividad de los osteoclastos, lo que reduce la resorción y el recambio óseo (bisfosfonato).
,COLOMBIA: Ácido Zoledrónico (Comerc. Medica). Cada vial de 10 mL USP de vidrio tipo I, contiene 4 mg. Caja con 1 vial. Ácido Zoledrónico (Blaú). Polvo liofilizado para solución inyectable. Caja con un vial más solvente. Ácido Zoledrónico (Vitalis). Sln. inyectable, ampolla de 4 mg/5 mL. Ácido Zoledrónico (Biopas). Polvo liofilizado para solución inyectable, caja con 1 fco. ampolla de 4 mg. Aclasta® (Novartis). Sln. para infusión, vial de plástico de 100 mL. Zofrex® (Lafrancol). Caja plegable con 1 vial de 5 mg/100ml. Zoldria® (Biotoscana). Caja con un vial de vidrio tipo I con 4 mg de polvo liofilizado y vial de 5 mL, con agua estéril para inyección. Zometa® (Novartis). Sln. concentrada para infusión, vial de 4 mg/5 mL.
,MÉXICO: Zometa® frasco ámpula con ácido zoledrónico monohidratado equivalente a 4 mg de ácido zoledrónico anhidro. Cajas de cartón con 1, 4, 10 ó 20 frascos ámpula con 4 mg/5 mL e instructivo anexo. Cajas con 1, 4, 10 ó 20 frascos ámpula con 4 mg y 1, 4, 10 ó 20 ampolletas con diluyente e instructivo anexo. Caja con 1 frasco ámpula con 4 mg/5 mL y 1 bolsa de cloruro de sodio al 0.9% en agua inyectable Baxter®–Mini–Bag® Plus de 100 mL con adaptador para vial para una dosis (Reg. Núm. 70508, SSA I.V.).
,NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
,NO DAR EN: Embarazo. Lactancia materna. Daño renal grave (uso en metástasis ósea o mieloma múltiple).
,PRECAUCIONES: Daño renal. Hipovolemia. Deshidratación. Administración simultánea de nefrotóxicos. Varios ciclos previos de bisfosfonatos. Quimioterapia reciente para Cá. Uso de corticosteroides. Mala higiene bucal. Evitar procesos dentales invasivos. Asma sensible a ÁAS.
,NUNCA DAR CON: Cidofovir. Estreptozocina.
,RX GRAVES: Nefrotoxicidad. Insuficiencia renal. Necrosis tubular aguda. Anemia. Neutropenia. Trombocitopenia. Granulocitopenia. Pancitopenia. Hipofosfatemia grave. Hipocalcemia. Hipomagnesemia. Hipopotasemia. Derrame pleural. Disnea. Hipotensión. Reacción de hipersensibilidad. Angioedema. Reacción/choque anafiláctico. Osteonecrosis de mandíbula. Dolor musculoesquelético severo. Uveítis. Escleritis.
,RX COMUNES: Náuseas/vómito. Fiebre/escalofríos. Dolor en los huesos. Anorexia. Anemia. Disnea. Diarrea. Cansancio. Tos. Insomnio. Dolor abdominal. Artralgia. Edema. Cefalea. Infección del tracto urinario. Mialgias. Hipofosfatemia. Vértigo. Lumbago. Parestesias. Trombocitopenia. Hipopotasemia. Neutropenia. Dermatitis. Dispepsia. Disfagia. Granulocitopenia. Infección respiratoria superior. Hipomagnesemia. Hipocalcemia.
,AJUSTE HEP.: No definida.
,AJUSTE RENAL: Hipercalcemia maligna. Daño renal grave: sopesar el riesgo/beneficio. Todas las demás indicaciones. DepCr 50-60: 3,5 mg c/3-4 semanas; DepCr 40-49: 3,3 mg c/3-4 semanas; DepCr 30-39: 3 mg c/3-4 semanas; DepCr <30: evitar el uso.
,MONITOREO: Cr antes de cada dosis, luego con frecuencia; Ca, electrolitos, Mg, PO4, hematocrito, hemoglobina regularmente; examen dental antes del tto.
,EMBARAZO: D.
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,MEC. ACCIÓN: Inhibe la actividad de los osteoclastos, lo que reduce la resorción y el recambio óseo (bisfosfonato).
,COLOMBIA: Ácido Zoledrónico (Comerc. Medica). Cada vial de 10 mL USP de vidrio tipo I, contiene 4 mg. Caja con 1 vial. Ácido Zoledrónico (Blaú). Polvo liofilizado para solución inyectable. Caja con un vial más solvente. Ácido Zoledrónico (Vitalis). Sln. inyectable, ampolla de 4 mg/5 mL. Ácido Zoledrónico (Biopas). Polvo liofilizado para solución inyectable, caja con 1 fco. ampolla de 4 mg. Aclasta® (Novartis). Sln. para infusión, vial de plástico de 100 mL. Zofrex® (Lafrancol). Caja plegable con 1 vial de 5 mg/100ml. Zoldria® (Biotoscana). Caja con un vial de vidrio tipo I con 4 mg de polvo liofilizado y vial de 5 mL, con agua estéril para inyección. Zometa® (Novartis). Sln. concentrada para infusión, vial de 4 mg/5 mL.
,MÉXICO: Zometa® frasco ámpula con ácido zoledrónico monohidratado equivalente a 4 mg de ácido zoledrónico anhidro. Cajas de cartón con 1, 4, 10 ó 20 frascos ámpula con 4 mg/5 mL e instructivo anexo. Cajas con 1, 4, 10 ó 20 frascos ámpula con 4 mg y 1, 4, 10 ó 20 ampolletas con diluyente e instructivo anexo. Caja con 1 frasco ámpula con 4 mg/5 mL y 1 bolsa de cloruro de sodio al 0.9% en agua inyectable Baxter®–Mini–Bag® Plus de 100 mL con adaptador para vial para una dosis (Reg. Núm. 70508, SSA I.V.).