TELAPREVIR
ADULTOS: Tratamiento de hepatitis crónica C (CHC). En combinación con peginterferón alfa y ribavirin: V.O.: 750 mg tres veces al día.
,NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
,NO DAR EN: Embarazo, compañero masculino de una mujer embarazada.
,PRECAUCIONES: Evite el embarazo o emplearlo en compañeros hombres de embarazadas hasta 6 meses después de terminado el tratamiento, por lo que dos métodos de contracepción no hormonales deben ser empleados. Se desconoce la seguridad y eficacia en pacientes con cirrosis descompensada, que recibieron trasplante de órganos o han sido coinfectados con hepatitis B o HIV. La monoterapia no es efectiva en hepatitis C. Puede empeorar la anemia inducida por peginterferón y ribavirin.
,NUNCA DAR CON: Alfuzosin, amiodarona, carbamazepina, cisapride, conivaptan, crizotinib, dihidroergotamina, dronedarone, drospirenone, efavirenz, eletriptan, eplerenone, ergotamina, everolimus, fluticasona, flecainida, fenitoina, halofantrina, lapatinib, lovastatina, midazolam, nilotinib, nisoldipine, fenobarbital, pimozide, primidona, propafenona quinidina ranolazine, rifabutin, rifampicina, rivaroxaban, salmeterol, sildenafil, simvastatina, hierba de San Juan, tadalafil, tamsulosina, terfenadina, ticagrelor y triazolam, vardenafil
,RX GRAVES: Aún no conocidos.
,RX COMUNES: Fatiga (56%). Rash (56%). Prurito (47%). Hiperuricemia (<12,1 mg/dL: 66% y ≥12,1 mg/dL: 7%). Náuseas (39%). Diarrea (26%). Vómito (13%). Hemorroides (12%). Disconfort anorrectal (11%). Anemia (36%). Linfopenia (15%). Hiperbilirrubinemia <2,6 x ULN: 37% y ≥2,6 ULN: 4%). Gusto anormal (10%). Prurito anal (6%). Trombocitopenia (3%).
,AJUSTE HEP.: No se requiere ajuste de la dosis en falla hepática leve. No ha sido estudiado en falla hepática moderada o severa.
,AJUSTE RENAL: No se requiere ajuste de la dosis. No ha sido estudiado en pacientes con DepCr ≤ 50 mL/min.
,MONITOREO: Hemo-leucograma con diferencial, electrolitos séricos, TSH, bilirrubinas, enzimas hepáticas y ácido úrico al inicio y a las semanas 2, 4, 8 y 12, luego periódicamente. Conteo de carga viral para HCV-RNA al inicio y a las semanas 4, 8, 12, 24 y al finalizar el tratamiento. Test de embarazo previo y cada 6 meses.
,EMBARAZO: B/X en combinación con ribavirin.
,LACTANCIA: Excreción en leche materna desconocida/no se recomienda su uso.
,Código ATC J05AE11.
,MEC. ACCIÓN: Se une reversiblemente a una proteasa de serina, proteína no estructural 3 (NS 3) e inhibe la replicación del virus de la hepatitis C.
,COLOMBIA: Incivo® (Janssen-Cilag). Tableta recubierta oral: 375 mg. Frasco por 42 tabs.
,MÉXICO: No disponible.
,NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
,NO DAR EN: Embarazo, compañero masculino de una mujer embarazada.
,PRECAUCIONES: Evite el embarazo o emplearlo en compañeros hombres de embarazadas hasta 6 meses después de terminado el tratamiento, por lo que dos métodos de contracepción no hormonales deben ser empleados. Se desconoce la seguridad y eficacia en pacientes con cirrosis descompensada, que recibieron trasplante de órganos o han sido coinfectados con hepatitis B o HIV. La monoterapia no es efectiva en hepatitis C. Puede empeorar la anemia inducida por peginterferón y ribavirin.
,NUNCA DAR CON: Alfuzosin, amiodarona, carbamazepina, cisapride, conivaptan, crizotinib, dihidroergotamina, dronedarone, drospirenone, efavirenz, eletriptan, eplerenone, ergotamina, everolimus, fluticasona, flecainida, fenitoina, halofantrina, lapatinib, lovastatina, midazolam, nilotinib, nisoldipine, fenobarbital, pimozide, primidona, propafenona quinidina ranolazine, rifabutin, rifampicina, rivaroxaban, salmeterol, sildenafil, simvastatina, hierba de San Juan, tadalafil, tamsulosina, terfenadina, ticagrelor y triazolam, vardenafil
,RX GRAVES: Aún no conocidos.
,RX COMUNES: Fatiga (56%). Rash (56%). Prurito (47%). Hiperuricemia (<12,1 mg/dL: 66% y ≥12,1 mg/dL: 7%). Náuseas (39%). Diarrea (26%). Vómito (13%). Hemorroides (12%). Disconfort anorrectal (11%). Anemia (36%). Linfopenia (15%). Hiperbilirrubinemia <2,6 x ULN: 37% y ≥2,6 ULN: 4%). Gusto anormal (10%). Prurito anal (6%). Trombocitopenia (3%).
,AJUSTE HEP.: No se requiere ajuste de la dosis en falla hepática leve. No ha sido estudiado en falla hepática moderada o severa.
,AJUSTE RENAL: No se requiere ajuste de la dosis. No ha sido estudiado en pacientes con DepCr ≤ 50 mL/min.
,MONITOREO: Hemo-leucograma con diferencial, electrolitos séricos, TSH, bilirrubinas, enzimas hepáticas y ácido úrico al inicio y a las semanas 2, 4, 8 y 12, luego periódicamente. Conteo de carga viral para HCV-RNA al inicio y a las semanas 4, 8, 12, 24 y al finalizar el tratamiento. Test de embarazo previo y cada 6 meses.
,EMBARAZO: B/X en combinación con ribavirin.
,LACTANCIA: Excreción en leche materna desconocida/no se recomienda su uso.
,Código ATC J05AE11.
,MEC. ACCIÓN: Se une reversiblemente a una proteasa de serina, proteína no estructural 3 (NS 3) e inhibe la replicación del virus de la hepatitis C.
,COLOMBIA: Incivo® (Janssen-Cilag). Tableta recubierta oral: 375 mg. Frasco por 42 tabs.
,MÉXICO: No disponible.