ROSIGLITAZONA
ADULTOS: Diabetes mellitus tipo 2. 4-8 mg/día V.O. div 1-2 veces/día. Iniciar con 4 mg V.O. c/día o 2 mg V.O. 2 veces/día. Máx.: 8 mg/día si se da en monoterapia o combinado con metformina y sulfonilurea. 4 mg/día en combinación con insulina.
,NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
,ADVERTENCIAS FDA: Insuficiencia cardíaca congestiva: las tiazolidenedionas causan o exacerban la ICC; vigile de cerca su paciente después de iniciar tratamiento o incrementar la dosis. Isquemia del miocardio: los datos disponibles no concluyen si hay un aumento del riesgo con rosiglitazona.
,NO DAR EN: Diabetes tipo 1. Cetoacidosis diabética. Alanina aminotransferasa (ALAT) >2,5 veces el valor normal. ICC clase NYHA III-IV. ICC sintomática. Síndrome coronario agudo.
,PRECAUCIONES: ICC clase I-II. Riesgo de ICC. Edema. Daño hepático. Sulfonilurea. Sexo femenino. Puede inducir ovulación.
,NUNCA DAR CON: Insulinas. Nitratos.
,RX GRAVES: ICC. Infarto del miocardio. Angina. Derrame pleural. Edema pulmonar. Hepatotoxicidad. Edema macular diabético. Anafilaxia. Angioedema. Síndrome de Stevens-Johnson. Fracturas (en mujeres).
,RX COMUNES: Infección respiratoria alta. Cefalea. Retención de fluidos. Edema. Ganancia de peso. Anemia dilucional. Disnea. Hipoglucemia (tto. combinado).
,AJUSTE HEP.: Enfermedad hepática activa o ALAT >2,5 veces el valor normal: evitar su uso. ALAT <2,5 veces el valor normal: usar con precaución.
,AJUSTE RENAL: Sin ajustes.
,MONITOREO: ALAT al inicio, luego periódicamente.
,EMBARAZO: C
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,Código ATC A10BG02.
,MEC. ACCIÓN: Incrementa la sensibilidad a la insulina (tiazolidinediona)
,COLOMBIA: No disponible.
,MÉXICO: Avandia® caja con 7, 14, 28 y 56 tabletas de 4 y 8 mg. RETIRADO DEL MERCADO EL 23 DE SEPTIEMBRE DE 2010 POR EMEA.
,NOTAS: RETIRADO DEL MERCADO EN 2010 POR LA EMEA. USO RESTRINGIDO POR LA FDA (2011). En 2015, FDA LEVANTA LA ESTRATEGIA DE EVALUACIÓN Y MITIGACIÓN DE RIESGOS (REMS)
,NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
,ADVERTENCIAS FDA: Insuficiencia cardíaca congestiva: las tiazolidenedionas causan o exacerban la ICC; vigile de cerca su paciente después de iniciar tratamiento o incrementar la dosis. Isquemia del miocardio: los datos disponibles no concluyen si hay un aumento del riesgo con rosiglitazona.
,NO DAR EN: Diabetes tipo 1. Cetoacidosis diabética. Alanina aminotransferasa (ALAT) >2,5 veces el valor normal. ICC clase NYHA III-IV. ICC sintomática. Síndrome coronario agudo.
,PRECAUCIONES: ICC clase I-II. Riesgo de ICC. Edema. Daño hepático. Sulfonilurea. Sexo femenino. Puede inducir ovulación.
,NUNCA DAR CON: Insulinas. Nitratos.
,RX GRAVES: ICC. Infarto del miocardio. Angina. Derrame pleural. Edema pulmonar. Hepatotoxicidad. Edema macular diabético. Anafilaxia. Angioedema. Síndrome de Stevens-Johnson. Fracturas (en mujeres).
,RX COMUNES: Infección respiratoria alta. Cefalea. Retención de fluidos. Edema. Ganancia de peso. Anemia dilucional. Disnea. Hipoglucemia (tto. combinado).
,AJUSTE HEP.: Enfermedad hepática activa o ALAT >2,5 veces el valor normal: evitar su uso. ALAT <2,5 veces el valor normal: usar con precaución.
,AJUSTE RENAL: Sin ajustes.
,MONITOREO: ALAT al inicio, luego periódicamente.
,EMBARAZO: C
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,Código ATC A10BG02.
,MEC. ACCIÓN: Incrementa la sensibilidad a la insulina (tiazolidinediona)
,COLOMBIA: No disponible.
,MÉXICO: Avandia® caja con 7, 14, 28 y 56 tabletas de 4 y 8 mg. RETIRADO DEL MERCADO EL 23 DE SEPTIEMBRE DE 2010 POR EMEA.
,NOTAS: RETIRADO DEL MERCADO EN 2010 POR LA EMEA. USO RESTRINGIDO POR LA FDA (2011). En 2015, FDA LEVANTA LA ESTRATEGIA DE EVALUACIÓN Y MITIGACIÓN DE RIESGOS (REMS)