PEGVISOMANT

ADULTOS: Acromegalia. 10 mg S.C./día. Iniciar con 40 mg S.C. x1; ajustar la dosis de mantenimiento en cambios de 5 mg c/4-6 semanas en función de los niveles de IGF-1; máx.: 30 mg/día, dosis de mantenimiento.

,NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.

,NO DAR EN: Ninguna conocida.

,PRECAUCIONES: Tumores secretores de hormona del crecimiento. Diabetes mellitus. Daño hepático. Elevación de las transaminasas hepáticas.

,NUNCA DAR CON: No se conocen.

,RX GRAVES: Hepatitis. Crecimiento de tumor secretante de hormona del crecimiento.

,RX COMUNES: Infección. Elevación de las transaminasas hepáticas. Dolor. Reacción en el sitio de la inyección. Edema periférico. Vértigo. Sinusitis. Síndrome gripal. Dolor torácico. Parestesias. Náuseas. Hipertensión. Hipoglucemia. Lipohipertrofia.

,AJUSTE HEP.: Pruebas de función hepática anormales: ver inserto del fabricante.

,AJUSTE RENAL: No definida.

,MONITOREO: Pruebas de función hepática al inicio, y luego si son normales c/mes x6, c/3 meses x2, luego c/6 meses x2 o si están elevadas, pero <= 3x el nivel normal continuar c/mes x12 y luego c/6 meses x2; si están >3x el nivel normal al inicio o se incrementan durante el tto. ver el inserto del fabricante; glucemia en caso de diabetes; imágenes de silla turca si hay un tumor secretor de hormona del crecimiento.

,EMBARAZO: B.

,LACTANCIA: Seguridad desconocida.

,Código ATC A14AA08.

,MEC. ACCIÓN: Bloquea el receptor de la hormona del crecimiento (GH), lo que produce una disminución de proteínas séricas sensibles a IGF-1 y a GH (antagonista del receptor de GH).

,COLOMBIA: No disponible.

,MÉXICO: Somavert® frasco ámpula con liofilizado con pegvisomant 10, 15 y 20 mg. Cajas con frasco ámpula de 10 mg, 15 mg ó 20 mg y ampolleta con 10 mL de diluyente (agua para inyección).