OMALIZUMAB
ADULTOS: Profilaxis de asma asociada a aeroalergenos. 150-375 mg S.C. c/2-4 semanas. Máx.: 150 mg/sitio de inyección; dividir las dosis >150 mg; dosis real basada en la IgE pretratamiento y el peso; ver inserto del fabricante; evite discontinuar en forma abrupta los medicamentos adyuvantes para asma, incluidos esteroides inhalados y sistémicos.
,NIÑOS: Profilaxis de asma asociada a aeroalergenos. >12 años. 150-375 mg S.C. c/2-4 semanas; máx.: 150 mg/sitio de inyección; dividir las dosis >150 mg; dosis real basada en la IgE pretratamiento y el peso; ver inserto del fabricante; evite discontinuar en forma abrupta los medicamentos adyuvantes para asma, incluidos esteroides inhalados y sistémicos.
,ADVERTENCIAS FDA: Anafilaxia. Se ha producido después de la 1a dosis e incluso después de más de 1 año de tto. continuo; los signos y síntomas incluyen broncoespasmo, hipotensión, síncope, urticaria o angioedema de la lengua o la garganta; vigile a los ptes. por un tiempo apropiado después de la administración y tenga el tto. para anafilaxia disponible; informar a los ptes. sobre los síntomas e instruirlos para buscar atención médica inmediata.
,NO DAR EN: Broncoespasmo agudo. Estado asmático.
,PRECAUCIONES: No hay precauciones importantes conocidas para este medicamento.
,NUNCA DAR CON: No se conocen.
,RX GRAVES: Anafilaxia. Malignidad. Trombocitopenia grave. Reacción grave en el sitio de la inyección.
,RX COMUNES: Reacción en el sitio de la inyección. Infección viral. Infección respiratoria superior. Sinusitis. Cefalea. Faringitis. Infecciones por helmintos. Artralgia. Dolor. Cansancio. Vértigo. Prurito. Dermatitis. Dolor de oídos. Fracturas.
,AJUSTE HEP.: No definida.
,AJUSTE RENAL: No definida.
,MONITOREO: IgE sérica al inicio o si pasa más de 1 año de interrupción del tto.; vigilar la aparición de helmintiasis si el pte. es de alto riesgo.
,EMBARAZO: B.
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,MEC. ACCIÓN: Inhibe la unión de IgE a los mastocitos y basófilos, disminuyendo la liberación de mediadores.
,COLOMBIA: Xolair® (Novartis). Polvo y disolvente para solución inyectable ó solución inyectable en jeringuilla precargada de 150 mg vial de 5 mL.
,MÉXICO: Xolair® (Novartis Farma). Solución inyectable. Frasco ámpula con omalizumab 202,5 mg. La ampolleta con diluyente contiene: agua inyectable 2 mL. Hecha la mezcla el frasco ámpula contiene: omalizumab 150 mg. Caja con un frasco ámpula y una ampolleta con diluyente e instructivo anexo.
,NIÑOS: Profilaxis de asma asociada a aeroalergenos. >12 años. 150-375 mg S.C. c/2-4 semanas; máx.: 150 mg/sitio de inyección; dividir las dosis >150 mg; dosis real basada en la IgE pretratamiento y el peso; ver inserto del fabricante; evite discontinuar en forma abrupta los medicamentos adyuvantes para asma, incluidos esteroides inhalados y sistémicos.
,ADVERTENCIAS FDA: Anafilaxia. Se ha producido después de la 1a dosis e incluso después de más de 1 año de tto. continuo; los signos y síntomas incluyen broncoespasmo, hipotensión, síncope, urticaria o angioedema de la lengua o la garganta; vigile a los ptes. por un tiempo apropiado después de la administración y tenga el tto. para anafilaxia disponible; informar a los ptes. sobre los síntomas e instruirlos para buscar atención médica inmediata.
,NO DAR EN: Broncoespasmo agudo. Estado asmático.
,PRECAUCIONES: No hay precauciones importantes conocidas para este medicamento.
,NUNCA DAR CON: No se conocen.
,RX GRAVES: Anafilaxia. Malignidad. Trombocitopenia grave. Reacción grave en el sitio de la inyección.
,RX COMUNES: Reacción en el sitio de la inyección. Infección viral. Infección respiratoria superior. Sinusitis. Cefalea. Faringitis. Infecciones por helmintos. Artralgia. Dolor. Cansancio. Vértigo. Prurito. Dermatitis. Dolor de oídos. Fracturas.
,AJUSTE HEP.: No definida.
,AJUSTE RENAL: No definida.
,MONITOREO: IgE sérica al inicio o si pasa más de 1 año de interrupción del tto.; vigilar la aparición de helmintiasis si el pte. es de alto riesgo.
,EMBARAZO: B.
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,MEC. ACCIÓN: Inhibe la unión de IgE a los mastocitos y basófilos, disminuyendo la liberación de mediadores.
,COLOMBIA: Xolair® (Novartis). Polvo y disolvente para solución inyectable ó solución inyectable en jeringuilla precargada de 150 mg vial de 5 mL.
,MÉXICO: Xolair® (Novartis Farma). Solución inyectable. Frasco ámpula con omalizumab 202,5 mg. La ampolleta con diluyente contiene: agua inyectable 2 mL. Hecha la mezcla el frasco ámpula contiene: omalizumab 150 mg. Caja con un frasco ámpula y una ampolleta con diluyente e instructivo anexo.