NILUTAMIDA
ADULTOS: Cá. de próstata avanzado. 150 mg/día V.O.; iniciar con 300 mg/día V.O. durante 30 días, luego 150 mg/día V.O.
,NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
,ADVERTENCIAS FDA: Neumonitis intersticial. Con un 2% de incidencia en los ensayos clínicos; escasos casos de fibrosis pulmonar que han llevado a hospitalización y muerte; su presentación incluye disnea de esfuerzo, tos, dolor torácico, fiebre, cambios intersticiales o alvéolo-intersticiales a los rayos X y patrón restrictivo en las pruebas de función pulmonar con disminución de la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO); la mayoría de los casos aparece en los primeros 3 meses, la mayoría revierten al discontinuar el tto.; solicitar placa de tórax al inicio y considerar pruebas de función pulmonar basales; si se presentan los síntomas, discontinuar inmediatamente el tto. para determinar si están relacionados con el medicamento.
,NO DAR EN: Función respiratoria deprimida. Daño hepático grave.
,PRECAUCIONES: Ninguna de importancia.
,NUNCA DAR CON: No se conocen.
,RX GRAVES: Neumonía intersticial. Hepatitis.
,RX COMUNES: Sofocos. Impotencia. Deterioro en la adaptación a la oscuridad. Náuseas. Infección urinaria. Pruebas de función hepática elevadas. Vértigo. Estreñimiento. Disnea. Visión borrosa. Hipertensión. Neumonía intersticial. Cefalea. Lumbago. Dolor abdominal. Anorexia. Edema periférico. Insomnio. Ginecomastia.
,AJUSTE HEP.: Daño grave: contraindicado.
,AJUSTE RENAL: No definido.
,MONITOREO: Pruebas de función hepática al inicio del tto. y regularmente durante los primeros 4 meses; luego periódicamente; radiografía de tórax al inicio del tto.; considerar pruebas de función pulmonar al inicio del tto.
,EMBARAZO: C.
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,MEC. ACCIÓN: Se une a los receptores de andrógenos y los inhibe.
,COLOMBIA: No disponible.
,MÉXICO: Anandron® caja con 45 ó 90 comprimidos de 50 mg en envase burbuja. Caja con 45 ó 90 comprimidos de 100 mg en envase burbuja. Caja con 30 ó 60 comprimidos de 150 mg en envase burbuja.
,NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
,ADVERTENCIAS FDA: Neumonitis intersticial. Con un 2% de incidencia en los ensayos clínicos; escasos casos de fibrosis pulmonar que han llevado a hospitalización y muerte; su presentación incluye disnea de esfuerzo, tos, dolor torácico, fiebre, cambios intersticiales o alvéolo-intersticiales a los rayos X y patrón restrictivo en las pruebas de función pulmonar con disminución de la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO); la mayoría de los casos aparece en los primeros 3 meses, la mayoría revierten al discontinuar el tto.; solicitar placa de tórax al inicio y considerar pruebas de función pulmonar basales; si se presentan los síntomas, discontinuar inmediatamente el tto. para determinar si están relacionados con el medicamento.
,NO DAR EN: Función respiratoria deprimida. Daño hepático grave.
,PRECAUCIONES: Ninguna de importancia.
,NUNCA DAR CON: No se conocen.
,RX GRAVES: Neumonía intersticial. Hepatitis.
,RX COMUNES: Sofocos. Impotencia. Deterioro en la adaptación a la oscuridad. Náuseas. Infección urinaria. Pruebas de función hepática elevadas. Vértigo. Estreñimiento. Disnea. Visión borrosa. Hipertensión. Neumonía intersticial. Cefalea. Lumbago. Dolor abdominal. Anorexia. Edema periférico. Insomnio. Ginecomastia.
,AJUSTE HEP.: Daño grave: contraindicado.
,AJUSTE RENAL: No definido.
,MONITOREO: Pruebas de función hepática al inicio del tto. y regularmente durante los primeros 4 meses; luego periódicamente; radiografía de tórax al inicio del tto.; considerar pruebas de función pulmonar al inicio del tto.
,EMBARAZO: C.
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,MEC. ACCIÓN: Se une a los receptores de andrógenos y los inhibe.
,COLOMBIA: No disponible.
,MÉXICO: Anandron® caja con 45 ó 90 comprimidos de 50 mg en envase burbuja. Caja con 45 ó 90 comprimidos de 100 mg en envase burbuja. Caja con 30 ó 60 comprimidos de 150 mg en envase burbuja.