LARONIDASA
ADULTOS: mucopolisacaridosis I. 0,58 mg/kg I.V., c/semana. premedicar con antipiréticos, antihistamínicos y considerar corticosteroides; para ptes. con Hurler, Hurler-Scheie, y Scheie moderada-severa.
,NIÑOS: mucopolisacaridosis I. >6 meses. 0,58 mg/kg I.V., c/semana; premedicar con antipiréticos, antihistamínicos y considerar corticosteroides; para ptes. con Hurler, Hurler-Scheie, y Scheie moderada-severa.
,ADVERTENCIAS FDA: Riesgo de anafilaxia. se han presentado durante la infusión reacciones anafilácticas potencialmente mortales; administrar donde haya disponible apoyo médico adecuado. Riesgo de insuficiencia cardiorrespiratoria. se requiere monitorización adicional en ptes. con función cardíaca o respiratoria comprometidas debido al riesgo de exacerbación aguda grave por las reacciones a la infusión.
,NO DAR EN: Ninguna conocida, excepto hipersensibilidad al fármaco.
,PRECAUCIONES: Obstrucción de vía aérea superior. enfermedad aguda.
,NUNCA DAR CON: No se conocen.
,RX GRAVES: Reacciones anafilácticas. Reacción grave a la infusión. Reacciones de hipersensibilidad.
,RX COMUNES: Reacción a la infusión. Reacción en el sitio de la inyección. trastornos venosos. dolor torácico. absceso. niveles elevados de bilirrubina. Dolor en el sitio de la inyección. Trombocitopenia. Náuseas. dolor abdominal.
,AJUSTE HEP.: No definido.
,AJUSTE RENAL: No definido.
,MONITOREO: signos vitales durante la infusión.
,EMBARAZO: B.
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,MEC. ACCIÓN: reemplaza la enzima alfa-L-iduronidasa.
,COLOMBIA: Aldurazyme® (Genzyme). Polvo liofilizado, cada ampolla contiene laronidasa 2.9 mg. Frasco-ampolla de 5 mL.
,MÉXICO: IMSS. Laronidasa. Solución inyectable 2.9 mg (500 U) Frasco ámpula con 5 mL (2.9 mg o 500 U).
,NIÑOS: mucopolisacaridosis I. >6 meses. 0,58 mg/kg I.V., c/semana; premedicar con antipiréticos, antihistamínicos y considerar corticosteroides; para ptes. con Hurler, Hurler-Scheie, y Scheie moderada-severa.
,ADVERTENCIAS FDA: Riesgo de anafilaxia. se han presentado durante la infusión reacciones anafilácticas potencialmente mortales; administrar donde haya disponible apoyo médico adecuado. Riesgo de insuficiencia cardiorrespiratoria. se requiere monitorización adicional en ptes. con función cardíaca o respiratoria comprometidas debido al riesgo de exacerbación aguda grave por las reacciones a la infusión.
,NO DAR EN: Ninguna conocida, excepto hipersensibilidad al fármaco.
,PRECAUCIONES: Obstrucción de vía aérea superior. enfermedad aguda.
,NUNCA DAR CON: No se conocen.
,RX GRAVES: Reacciones anafilácticas. Reacción grave a la infusión. Reacciones de hipersensibilidad.
,RX COMUNES: Reacción a la infusión. Reacción en el sitio de la inyección. trastornos venosos. dolor torácico. absceso. niveles elevados de bilirrubina. Dolor en el sitio de la inyección. Trombocitopenia. Náuseas. dolor abdominal.
,AJUSTE HEP.: No definido.
,AJUSTE RENAL: No definido.
,MONITOREO: signos vitales durante la infusión.
,EMBARAZO: B.
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,MEC. ACCIÓN: reemplaza la enzima alfa-L-iduronidasa.
,COLOMBIA: Aldurazyme® (Genzyme). Polvo liofilizado, cada ampolla contiene laronidasa 2.9 mg. Frasco-ampolla de 5 mL.
,MÉXICO: IMSS. Laronidasa. Solución inyectable 2.9 mg (500 U) Frasco ámpula con 5 mL (2.9 mg o 500 U).