LARONIDASA

ADULTOS: mucopolisacaridosis I. 0,58 mg/kg I.V., c/semana. premedicar con antipiréticos, antihistamínicos y considerar corticosteroides; para ptes. con Hurler, Hurler-Scheie, y Scheie moderada-severa.

,NIÑOS: mucopolisacaridosis I. >6 meses. 0,58 mg/kg I.V., c/semana; premedicar con antipiréticos, antihistamínicos y considerar corticosteroides; para ptes. con Hurler, Hurler-Scheie, y Scheie moderada-severa.

,ADVERTENCIAS FDA: Riesgo de anafilaxia. se han presentado durante la infusión reacciones anafilácticas potencialmente mortales; administrar donde haya disponible apoyo médico adecuado. Riesgo de insuficiencia cardiorrespiratoria. se requiere monitorización adicional en ptes. con función cardíaca o respiratoria comprometidas debido al riesgo de exacerbación aguda grave por las reacciones a la infusión.

,NO DAR EN: Ninguna conocida, excepto hiper­sen­si­bi­lidad al fármaco.

,PRECAUCIONES: Obstrucción de vía aérea superior. enfermedad aguda.

,NUNCA DAR CON: No se conocen.

,RX GRAVES: Reacciones anafilácticas. Reacción grave a la infusión. Reacciones de hiper­sen­si­bi­lidad.

,RX COMUNES: Reacción a la infusión. Reacción en el sitio de la inyección. trastornos venosos. dolor torácico. absceso. niveles elevados de bilirrubina. Dolor en el sitio de la inyección. Trombocitopenia. Náuseas. dolor abdominal.

,AJUSTE HEP.: No definido.

,AJUSTE RENAL: No definido.

,MONITOREO: signos vitales durante la infusión.

,EMBARAZO: B.

,LACTANCIA: Seguridad desconocida.

,MEC. ACCIÓN: reemplaza la enzima alfa-L-iduronidasa.

,COLOMBIA: Aldurazyme® (Genzyme). Polvo liofilizado, cada ampolla contiene laronidasa 2.9 mg. Frasco-ampolla de 5 mL.

,MÉXICO: IMSS. Laronidasa. Solución inyectable 2.9 mg (500 U) Frasco ámpula con 5 mL (2.9 mg o 500 U).