ADULTOS: Los usos y las dosis pueden variar. Ver los protocolos de la institución y el inserto del fármaco antes de prescribir. Inmunodeficiencia primaria. Vía I.V. 200-800 mg/kg I.V. c/3-4 semanas; ajustar la dosis en función de los niveles de IgG y la respuesta clínica. Vía subcutánea. Dosis semanal S.C. = última dosis de inmunoglobulina intravenosa (en mg) x 1,37/último intervalo de dosificación de IgIV (en semanas); iniciar 1 semana después de recibir la última dosis de inmunoglobulina intravenosa (IGIV); ajustar la dosis en función de los niveles de IgG y la respuesta clínica. *Inmunodeficiencia secundaria, asociada a LLC-B. 400 mg/kg I.V. c/3-4 semanas. *Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI). 1.000 mg/kg I.V. una vez al día x1-2 días. Alt: 400 mg/kg I.V. una vez al día x5 días; puede repetirse c/3-4 semanas si es necesario. *Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica. 1.000 mg/kg I.V. c/3 semanas; iniciar con 1.000 mg/kg I.V. una vez al día x2 días o 500 mg/kg I.V. una vez al día x4 días; Alt: 500 mg/kg I.V. una vez al día x2 días c/3 semanas.

,NIÑOS: Los usos y las dosis pueden variar. Ver los protocolos de la institución y el inserto del fármaco antes de prescribir. Inmunodeficiencia primaria. Vía I.V. 200-800 mg/kg I.V. c/3-4 semanas; ajustar la dosis en función de los niveles de IgG y la respuesta clínica. Vía subcutánea. Dosis semanal S.C. = última dosis de inmunoglobulina intravenosa (en mg) x 1,37/último intervalo de dosificación de IgIV (en semanas); iniciar 1 semana después de recibir la última dosis de inmunoglobulina intravenosa (IGIV); ajustar la dosis en función de los niveles de IgG y la respuesta clínica. *Inmunodeficiencia secundaria, asociada a LLC-B. 400 mg/kg I.V. c/3-4 semanas. *Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI). 1.000 mg/kg I.V. x1. Alt: 400 mg/kg I.V. una vez al día x2-5 días u 800 mg/kg I.V. x1; puede repetirse c/3-4 semanas si es necesario. *Enfermedad de Kawasaki. 2.000 mg/kg I.V. x1. Iniciar dentro de los 7-10 días del inicio de la enfermedad; prescribir con ácido acetilsalicílico; puede considerarse repetir la dosis una vez si los síntomas/signos persisten.

,ADVERTENCIAS FDA: Insuficiencia/disfunción renal aguda. Se ha informado de disfunción renal, insuficiencia renal aguda, nefrosis osmótica y muerte tras la administración de inmunoglobulina intravenosa (IgIV); ptes. predispuestos a insuficiencia renal aguda, incluidos los que tienen insuficiencia renal preexistente, diabetes mellitus, depleción de volumen, sepsis, paraproteinemia, >65 años, o que reciban fármacos nefrotóxicos; usar la mínima concentración disponible y la tasa de infusión más baja posible. Los productos de IGIV que contienen sacarosa como estabilizante son los que más casos de disfunción/falla renal producen; este producto no contiene sacarosa.

,NO DAR EN: Administración subcutánea (uso en PTI). Hipovolemia.

,PRECAUCIONES: Deficiencia de IgA. Daño renal. Administración concomitante de agentes nefrotóxicos. Diabetes mellitus. Obesidad. Ptes. >65 años. Sepsis. Paraproteinemia. Antecedente de migraña. Antecedente de aterosclerosis. Deterioro de la función cardiaca. Trastorno de la coagulación. Inmovilización prolongada. Hiperviscosidad.

,NUNCA DAR CON: Cidofovir. Estreptozocina.

,RX GRAVES: Reacción de hiper­sen­si­bi­lidad grave. Reacción anafiláctica. Síndrome de Stevens-Johnson. Eritema multiforme. Nefrotoxicidad. Hiperproteinemia. Pseudohiponatremia. Hiperviscosidad. Tromboembolia. Meningitis aséptica. Anemia hemolítica. Lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión. Riesgo de transmisión viral.

,RX COMUNES: Cefalea. Tos. Reacción en el sitio de la inyección. Náuseas/vómito. Erupción cutánea/urticaria. Fiebre/escalofríos. Escalofríos intensos. Rubefacción. Lumbago. Fatiga/astenia. Opresión en el pecho. Calambres musculares. Labilidad de la presión arterial. Infección respiratoria superior. BUN y Cr elevadas.

,AJUSTE HEP.: No definido.

,AJUSTE RENAL: Deterioro renal: usar la mínima concentración disponible y la tasa de infusión más baja posible.

,MONITOREO: BUN/Cr al inicio, luego en forma periódica; cuadro hemático completo; gasto urinario si hay riesgo de insuficiencia renal aguda; signos vitales durante la infusión; considerar viscosidad sanguínea al inicio del tto., si hay riesgo de hiperviscosidad.

,EMBARAZO: C.

,LACTANCIA: Seguro.

,MEC. ACCIÓN: Mecanismo exacto de acción desconocido; restablece las vías inmunorreguladoras normales.

,COLOMBIA: Gammagard-SD® (Baxter). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 500 mg de inmunoglobulina humana normal. Caja con 1 vial, ampolla con diluyente, juego de administración que contiene tubería integral y un filtro de 15 micras Gamunex® (Biotefar). Sln. inyectable, contiene 10% de inmunoglobulina humana. Frasco-ampolla x 10 mL, 25 mL, 50 mL, 100 mL y 200 mL. IG-Vena® (Vitalis). Sln. inyectable, cada ampolla contiene 1 g/20 mL, 2,5 g/50 mL y 5 g/100 mL de proteínas de plasma humano con no menos del 95% de inmunoglobulinas. Caja con 1 fco.-ampolla y set de infusión. Kiovig® (Baxter). Sln. inyectable, cada mL de solución para infusión contiene 100 mg de inmunoglobulina humana con no menos de 98% de inmunoglobulina G. Ampollas de 1 g/10 mL, 2,5 g/25 mL, 5 g/50 mL, 10 g/100 mL y 20 g/200 mL.

,MÉXICO: Pentaglobin® (Pisa). Solución inyectable. Cada mL de solución contiene: inmunoglobulina humana 50 mg (IgG 38 mg, IgM 6 mg, IgA 6 mg). Contiene glucosa al 2,75%. Caja con una ampolleta de 10 mL ó 20 mL. Caja con 1 ó 10 frascos ámpula con 50 mL ó 100 mL. Vigam® (Landsteiner). Solución inyectable. Cada frasco ámpula contiene: inmunoglobulina G no modificada 5 g, vehículo c.b.p. 100 mL. Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: inmunoglobulina G no modificada 5 g, agua inyectable c.b.p. 100 mL. Caja de cartón con un frasco ámpula con 5 g de liofilizado y un frasco ámpula con 100 mL de agua inyectable como diluyente. Caja de cartón con un frasco ámpula con solución al 5% (5 g/100 mL).