FACTOR IX DE COAGULACIÓN (RECOMBINANTE)
ADULTOS: Hemofilia B. Episodio menor de sangrado. Individualizar la dosis I.V. x1; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,25], donde nivel de FIX deseado = 20-40%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,8%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio moderado de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,25], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,8%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio importante de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,25], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,8%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía menor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,25], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,8%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía mayor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria, cada 12-24 h hasta sanar completamente; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,25], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,8%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores.
,NIÑOS: Hemofilia B. Episodio menor de sangrado. Individualizar la dosis I.V. x1; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 20-40%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio moderado de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio importante de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía menor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía mayor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria, cada 12-24 h hasta sanar completamente; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores.
,NO DAR EN: Hipersensibilidad a las proteínas de hámster.
,PRECAUCIONES: Hipersensibilidad al látex. CID. Fibrinólisis. Riesgo de trombosis. enfermedad hepática. uso postoperatorio. Neonatos.
,NUNCA DAR CON: No se conocen.
,RX GRAVES: anafilaxia/reacciones anafilactoides. Tromboembolia.
,RX COMUNES: Cefalea. Mareos. exantema. Reacción en el sitio de la inyección. Dolor en el sitio de la inyección. Náuseas. cambios en el gusto. rinitis alérgica. Habones. Urticaria. Rubor facial. Fiebre. Escalofríos. Disnea.
,AJUSTE HEP.: Daño hepático: administrar con precaución.
,AJUSTE RENAL: No definido.
,MONITOREO: Tensión arterial, Frecuencia Cardíaca antes y durante la administración.
,EMBARAZO: C.
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,Código ATC B02BD04.
,MEC. ACCIÓN: Promueve la coagulación supliendo Factor IX.
,COLOMBIA: Benefix® (Pfizer). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 250 U.I. y 500 U.I. de nonacog alfa (factor IX recombinante de coagulación). Caja con 1 vial + 1 aguja prellenada con diluyente + 1 adaptador estéril + 1 set de infusión estéril + 2 sobres con torunda de alcohol. Immunine® (Baxter). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 600 U.I. de nonacog alfa (factor IX recombinante de coagulación). Caja con 1 vial + ampolla de diluyente + equipo de reconstitución + equipo de trasferencia.
,MÉXICO: No disponible.
,NIÑOS: Hemofilia B. Episodio menor de sangrado. Individualizar la dosis I.V. x1; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 20-40%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio moderado de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio importante de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía menor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía mayor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria, cada 12-24 h hasta sanar completamente; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores.
,NO DAR EN: Hipersensibilidad a las proteínas de hámster.
,PRECAUCIONES: Hipersensibilidad al látex. CID. Fibrinólisis. Riesgo de trombosis. enfermedad hepática. uso postoperatorio. Neonatos.
,NUNCA DAR CON: No se conocen.
,RX GRAVES: anafilaxia/reacciones anafilactoides. Tromboembolia.
,RX COMUNES: Cefalea. Mareos. exantema. Reacción en el sitio de la inyección. Dolor en el sitio de la inyección. Náuseas. cambios en el gusto. rinitis alérgica. Habones. Urticaria. Rubor facial. Fiebre. Escalofríos. Disnea.
,AJUSTE HEP.: Daño hepático: administrar con precaución.
,AJUSTE RENAL: No definido.
,MONITOREO: Tensión arterial, Frecuencia Cardíaca antes y durante la administración.
,EMBARAZO: C.
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,Código ATC B02BD04.
,MEC. ACCIÓN: Promueve la coagulación supliendo Factor IX.
,COLOMBIA: Benefix® (Pfizer). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 250 U.I. y 500 U.I. de nonacog alfa (factor IX recombinante de coagulación). Caja con 1 vial + 1 aguja prellenada con diluyente + 1 adaptador estéril + 1 set de infusión estéril + 2 sobres con torunda de alcohol. Immunine® (Baxter). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 600 U.I. de nonacog alfa (factor IX recombinante de coagulación). Caja con 1 vial + ampolla de diluyente + equipo de reconstitución + equipo de trasferencia.
,MÉXICO: No disponible.