FACTOR IX DE COAGULACIÓN (HUMANO)
ADULTOS: Hemofilia B. Episodio menor de sangrado. Individualizar la dosis I.V. x1; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1], donde nivel de FIX deseado = 20-40%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 1%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio moderado de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 1%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio de sangrado severo. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 1%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía menor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 1%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía mayor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria, cada 12-24 h hasta sanar completamente; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 1%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores.
,NIÑOS: Hemofilia B. Episodio menor de sangrado. Individualizar la dosis I.V. x1; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1], donde nivel de FIX deseado = 20-40%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 1%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio moderado de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 1%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio de sangrado severo. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 1%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía menor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 1%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía mayor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria, cada 12-24 h hasta sanar completamente; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 1%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores.
,NO DAR EN: Hipersensibilidad a las proteínas murinas.
,PRECAUCIONES: CID. Fibrinólisis. Riesgo de trombosis. enfermedad hepática. uso postoperatorio. Neonatos.
,NUNCA DAR CON: No se conocen.
,RX GRAVES: anafilaxia/reacciones anafilactoides. riesgo de transmisión viral. Tromboembolia. I.M. (uso a dosis altas). CID (uso a dosis altas).
,RX COMUNES: Cefalea. Fiebre. Escalofríos. Rubor facial. Náuseas. Vómito. Disestesias. Letargo. Urticaria. Reacción en el sitio de la inyección.
,AJUSTE HEP.: No definido. Daño hepático: administrar con precaución.
,AJUSTE RENAL: No definido.
,MONITOREO: Tensión arterial, Frecuencia Cardíaca antes y durante la administración.
,EMBARAZO: C.
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,Código ATC B02BD04.
,MEC. ACCIÓN: Promueve la coagulación supliendo Factor IX.
,COLOMBIA: Aimafix® (Vitalis). Polvo liofilizado, contiene factor IX plasma humano 500 U.I./10 mL. Caja con fco. de polvo liofilizado + vial solvente de 10 mL + set de infusión. Berinin-P® (Biotoscana). Polvo liofilizado para inyectable, cada vial con polvo liofilizado contiene factor IX 600 U.I. y 1.200 U.I. Aditivos: antitrombina III, heparina, proteína total, cloruro de sodio, citrato de sodio, ácido aminoacético, cloruro de calcio 2-4 mg. Caja con 1 fco.-vial con liofilizado + 1 fco.-ampolla de 2,5 mL de agua inyectable.
,MÉXICO: Immunine® polvo liofilizado. Preparado estéril apirogénico de factor IX de 200 y 600 U para disolver en 5 mL y 1200 U para disolver en 10 mL. Potencia de 100+/-50 UI/ mg de proteína total. Proplex-T® polvo liofilizado. Frasco de 30 mL. Cada mL contiene de 10–36 UI. Replenine-VF® polvo liofilizado. Frasco contiene 500UI para reconstituir con 10 mL.
,NIÑOS: Hemofilia B. Episodio menor de sangrado. Individualizar la dosis I.V. x1; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1], donde nivel de FIX deseado = 20-40%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 1%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio moderado de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 1%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio de sangrado severo. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 1%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía menor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 1%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía mayor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria, cada 12-24 h hasta sanar completamente; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 1%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores.
,NO DAR EN: Hipersensibilidad a las proteínas murinas.
,PRECAUCIONES: CID. Fibrinólisis. Riesgo de trombosis. enfermedad hepática. uso postoperatorio. Neonatos.
,NUNCA DAR CON: No se conocen.
,RX GRAVES: anafilaxia/reacciones anafilactoides. riesgo de transmisión viral. Tromboembolia. I.M. (uso a dosis altas). CID (uso a dosis altas).
,RX COMUNES: Cefalea. Fiebre. Escalofríos. Rubor facial. Náuseas. Vómito. Disestesias. Letargo. Urticaria. Reacción en el sitio de la inyección.
,AJUSTE HEP.: No definido. Daño hepático: administrar con precaución.
,AJUSTE RENAL: No definido.
,MONITOREO: Tensión arterial, Frecuencia Cardíaca antes y durante la administración.
,EMBARAZO: C.
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,Código ATC B02BD04.
,MEC. ACCIÓN: Promueve la coagulación supliendo Factor IX.
,COLOMBIA: Aimafix® (Vitalis). Polvo liofilizado, contiene factor IX plasma humano 500 U.I./10 mL. Caja con fco. de polvo liofilizado + vial solvente de 10 mL + set de infusión. Berinin-P® (Biotoscana). Polvo liofilizado para inyectable, cada vial con polvo liofilizado contiene factor IX 600 U.I. y 1.200 U.I. Aditivos: antitrombina III, heparina, proteína total, cloruro de sodio, citrato de sodio, ácido aminoacético, cloruro de calcio 2-4 mg. Caja con 1 fco.-vial con liofilizado + 1 fco.-ampolla de 2,5 mL de agua inyectable.
,MÉXICO: Immunine® polvo liofilizado. Preparado estéril apirogénico de factor IX de 200 y 600 U para disolver en 5 mL y 1200 U para disolver en 10 mL. Potencia de 100+/-50 UI/ mg de proteína total. Proplex-T® polvo liofilizado. Frasco de 30 mL. Cada mL contiene de 10–36 UI. Replenine-VF® polvo liofilizado. Frasco contiene 500UI para reconstituir con 10 mL.