ESTRÓGENOS CONJUGADOS/MEDROXIPROGESTERONA
ADULTOS: Síntomas vasomotores moderados-graves en menopausia. 1 tableta/día V.O. En ciclos de 28 días; estrógenos solamente (tabs. marrón) x14 días, luego asociar por 14 días (tabs. color azul). intentar discontinuar a los 3-6 meses; reiniciar el esquema si reaparecen los síntomas; utilizar la dosis estrogénica más baja efectiva y la duración más corta efectiva. Atrofia vulvovaginal menopáusica. 1 tableta/día V.O. Info: En ciclos de 28 días; estrógenos solamente (tabs. marrón) x14 días, luego asociar por 14 días (tabs. color azul). intentar discontinuar a los 3-6 meses; reiniciar el esquema si reaparecen los síntomas; utilizar la dosis estrogénica efectiva más baja y la duración más corta efectiva; no es de elección si sólo hay síntomas locales. Prevención de osteoporosis posmenopáusica. 1 tableta/día V.O. Info: En ciclos de 28 días; estrógenos solamente (tabs. marrón) x14 días, luego asociar por 14 días (tabs. color azul). Sopesar el riesgo/beneficio del tto. estrogénico; el régimen de dosis fija puede no contener la dosis estrogénica efectiva más baja.
,NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
,ADVERTENCIAS FDA: Riesgos cardiovasculares y otros. los estrógenos con o sin progestágenos no están indicados para prevención de enfermedad cardiovascular ni demencia; incrementan el riesgo de evento cerebrovascular y trombosis venosa profunda (como lo evidenció el subestudio WHI de estrógenos solos) e infarto de miocardio, evento cerebrovascular, embolia pulmonar/TVP, y Cá. invasivo de mama (subestudio WHI de estrógeno/progestina) en mujeres posmenopáusicas; incrementó el riesgo de demencia probable en mujeres posmenopáusicas >65 años en un esquema de suplencia por 4-5 años estudiado en el WHI; los esquemas utilizados en el estudio WHI fueron: estrógenos conjugados 0,625 mg/día con o sin medroxiprogesterona 2,5 mg/día, otras dosis de la asociación estrógeno/progestina no se estudiaron, aunque se asume un riesgo similar; usar la dosis estrogénica efectiva más baja y la duración más corta con base en el análisis de los objetivos y riesgos individuales del tto.
,NO DAR EN: Hemorragia vaginal sin diagnóstico claro. Cá. de mama. Cá. estrógeno o progestágeno dependiente o su antecedente. Diagnóstico de tromboembolia o su antecedente. Tromboembolia arterial en el último año. Insuficiencia o enfermedad hepática. Embarazo. Histerectomía.
,PRECAUCIONES: Ptes. >65 años. Enfermedad cardiovascular. Riesgo de enfermedad cardíaca. Hipertensión. Diabetes mellitus. Fumadoras. Hipertrigliceridemia. Obesidad. Cirugía o inmovilización prolongada. Enfermedad de vesícula biliar. Historia de ictericia colestásica con estrógenos o embarazo. Hipotiroidismo. Susceptibilidad a la retención de líquidos. Hipocalcemia grave. Endometriosis. Migraña. Corea. Convulsiones. Asma. Porfiria. LES. Hemangiomas hepáticos.
,NUNCA DAR CON: No se conocen.
,RX GRAVES: Tromboembolia. Trombosis retiniana. Infarto del miocardio. Accidente cerebrovascular. Hipertensión. Cá. de mama. Cá. de ovario. Cá. de endometrio. Hiperplasia endometrial. Engrosamiento de fibroma uterino. Hipercalcemia grave (Cá. metastásico de mama). Ictericia colestásica. Enfermedad de vesícula biliar. Pancreatitis. Aumento de tamaño del hemangioma hepático. Depresión. Demencia. Migraña. Exacerbación de la corea. Exacerbación de las convulsiones. Exacerbación del asma. Empeoramiento de la porfiria. Exacerbación del les. Anafilaxia/reacciones anafilactoides. Eritema multiforme. Eritema nudoso. Colitis isquémica.
,RX COMUNES: Sangrado/manchado vaginal. Cambios/dolor en los senos. Distensión/cólico abdominal. Náuseas/vómito. Cambios en la secreción cervical. Cefalea/migraña. Retención de líquidos. PA elevada. Cambios de humor. Dismenorrea. Candidiasis vulvovaginal. Intolerancia a la glucosa. Cambios de peso. Cambios en la libido. Intolerancia a los lentes de contacto. Cambios en la visión. Erupción cutánea. Melasma/cloasma. Pérdida de cabello. Hirsutismo.
,AJUSTE HEP.: Daño hepático: contraindicada.
,AJUSTE RENAL: No definido.
,MONITOREO: T4 libre, T3 libre si se administra con tto. para hipotiroidismo; examen de mamas cada año; mamografía, con frecuencia variable (edad, factores de riesgo, resultados previos); presión arterial regularmente.
,EMBARAZO: X.
,LACTANCIA: Probablemente segura.
,Código ATC G03FA12.
,MEC. ACCIÓN: ver los distintos medicamentos.
,COLOMBIA: No disponible.
,MÉXICO: Premelle® grageas. Caja por 28 grageas que contienen 0,625 mg de estrógenos conjugados de origen equino y 2,5 mg de medroxiprogesterona.
,NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
,ADVERTENCIAS FDA: Riesgos cardiovasculares y otros. los estrógenos con o sin progestágenos no están indicados para prevención de enfermedad cardiovascular ni demencia; incrementan el riesgo de evento cerebrovascular y trombosis venosa profunda (como lo evidenció el subestudio WHI de estrógenos solos) e infarto de miocardio, evento cerebrovascular, embolia pulmonar/TVP, y Cá. invasivo de mama (subestudio WHI de estrógeno/progestina) en mujeres posmenopáusicas; incrementó el riesgo de demencia probable en mujeres posmenopáusicas >65 años en un esquema de suplencia por 4-5 años estudiado en el WHI; los esquemas utilizados en el estudio WHI fueron: estrógenos conjugados 0,625 mg/día con o sin medroxiprogesterona 2,5 mg/día, otras dosis de la asociación estrógeno/progestina no se estudiaron, aunque se asume un riesgo similar; usar la dosis estrogénica efectiva más baja y la duración más corta con base en el análisis de los objetivos y riesgos individuales del tto.
,NO DAR EN: Hemorragia vaginal sin diagnóstico claro. Cá. de mama. Cá. estrógeno o progestágeno dependiente o su antecedente. Diagnóstico de tromboembolia o su antecedente. Tromboembolia arterial en el último año. Insuficiencia o enfermedad hepática. Embarazo. Histerectomía.
,PRECAUCIONES: Ptes. >65 años. Enfermedad cardiovascular. Riesgo de enfermedad cardíaca. Hipertensión. Diabetes mellitus. Fumadoras. Hipertrigliceridemia. Obesidad. Cirugía o inmovilización prolongada. Enfermedad de vesícula biliar. Historia de ictericia colestásica con estrógenos o embarazo. Hipotiroidismo. Susceptibilidad a la retención de líquidos. Hipocalcemia grave. Endometriosis. Migraña. Corea. Convulsiones. Asma. Porfiria. LES. Hemangiomas hepáticos.
,NUNCA DAR CON: No se conocen.
,RX GRAVES: Tromboembolia. Trombosis retiniana. Infarto del miocardio. Accidente cerebrovascular. Hipertensión. Cá. de mama. Cá. de ovario. Cá. de endometrio. Hiperplasia endometrial. Engrosamiento de fibroma uterino. Hipercalcemia grave (Cá. metastásico de mama). Ictericia colestásica. Enfermedad de vesícula biliar. Pancreatitis. Aumento de tamaño del hemangioma hepático. Depresión. Demencia. Migraña. Exacerbación de la corea. Exacerbación de las convulsiones. Exacerbación del asma. Empeoramiento de la porfiria. Exacerbación del les. Anafilaxia/reacciones anafilactoides. Eritema multiforme. Eritema nudoso. Colitis isquémica.
,RX COMUNES: Sangrado/manchado vaginal. Cambios/dolor en los senos. Distensión/cólico abdominal. Náuseas/vómito. Cambios en la secreción cervical. Cefalea/migraña. Retención de líquidos. PA elevada. Cambios de humor. Dismenorrea. Candidiasis vulvovaginal. Intolerancia a la glucosa. Cambios de peso. Cambios en la libido. Intolerancia a los lentes de contacto. Cambios en la visión. Erupción cutánea. Melasma/cloasma. Pérdida de cabello. Hirsutismo.
,AJUSTE HEP.: Daño hepático: contraindicada.
,AJUSTE RENAL: No definido.
,MONITOREO: T4 libre, T3 libre si se administra con tto. para hipotiroidismo; examen de mamas cada año; mamografía, con frecuencia variable (edad, factores de riesgo, resultados previos); presión arterial regularmente.
,EMBARAZO: X.
,LACTANCIA: Probablemente segura.
,Código ATC G03FA12.
,MEC. ACCIÓN: ver los distintos medicamentos.
,COLOMBIA: No disponible.
,MÉXICO: Premelle® grageas. Caja por 28 grageas que contienen 0,625 mg de estrógenos conjugados de origen equino y 2,5 mg de medroxiprogesterona.