ENTECAVIR
ADULTOS: Adolescentes ≥16 años y adultos: En tratamiento de hepatitis B: V.O.: 0,5 mg día. En pacientes con resistencia a lamivudina la dosis es 1 mg día. En enfermedad hepática descompensada: 1 mg/día. La duración de este tratamiento debe ser mayor de un año hasta la seroconversión de HbeAg y alcanzar niveles indetectables de DNA de HBV en sangre, continuar por 6 meses más.
,NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
,ADVERTENCIAS FDA: Acidosis láctica y hepatomegalia severa con esteatosis, algunas veces fatal. Pueden ocurrir exacerbaciones agudas severas de la hepatitis B tras la suspensión de la terapia antihepatitis B. Debe monitorearse la función hepáticas varios meses después de haber parado el tratamiento, el reinicio de la terapia antihepatitis B puede requerirse. Puede inducir el desarrollo de resistencia a HIV en pacientes con hepatitis B crónica en quienes no se haya descubierto su estado de portador del HIV. No se recomienda en pacientes con la coinfección de HIV/HBV que estén recibiendo terapia antirretroviral para HIV.
,NO DAR EN: Ninguna conocida.
,PRECAUCIONES: Falla renal.
,NUNCA DAR CON: Ganciclovir-valganciclovir. Ribavirin.
,RX GRAVES: Encefalopatía hepática. Acidosis láctica.
,RX COMUNES: Edemas (16%). Fiebre (14%). Ascitis (15%). Cefalea (4%). Hiperglicemia (3%). Incremento de lipasas (7%). Glucosuria (4%). Incremento de creatinina (2%). Glucosuria. Infecciones de tracto respiratorio superior. Alopecia. Reacciones anafilácticas. Falla renal.
,AJUSTE HEP.: No requiere ajustes.
,AJUSTE RENAL: DepCr 30-49 mL/minuto: administrar 50% de la dosis usual o administrarla cada 48 horas. DepCr 10-29 mL/minuto: administrar 30% de la dosis usual o administrarla cada 72 horas. DepCr <10 mL/minuto: administrar 30% de la dosis usual cada 7 días.
,MONITOREO: Estado de HIV previo a la iniciación de la terapia. Amilasas, bilirrubinas, enzimas hepáticas cada 3 meses mientras dure la terapia, carga viral, conteo de CD4. HbeAg y HBV DNA.
,EMBARAZO: C.
,LACTANCIA: Excreción en leche materna desconocida/no recomendado.
,Código ATC J05AF10.
,MEC. ACCIÓN: Es un análogo de guanosina; después de ser fosforilada intracelularmente a guanosina trifosfato, el cual compite por el sustrato natural para inhibir efectivamente la polimerasa viral del HBV. La inhibición de la enzima bloquea la transcriptasa inversa y por lo tanto reduce la síntesis viral de DNA.
,COLOMBIA: Baraclude® (Bristol-Myers Squibb). Tableta, oral: 0,5 mg y 1 mg; solución. Frasco por 30 tabs.
,MÉXICO: Baraclude® (Bristol). Tableta, oral: 0,5 mg y 1 mg; solución. Frasco por 30 tabs.
,NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
,ADVERTENCIAS FDA: Acidosis láctica y hepatomegalia severa con esteatosis, algunas veces fatal. Pueden ocurrir exacerbaciones agudas severas de la hepatitis B tras la suspensión de la terapia antihepatitis B. Debe monitorearse la función hepáticas varios meses después de haber parado el tratamiento, el reinicio de la terapia antihepatitis B puede requerirse. Puede inducir el desarrollo de resistencia a HIV en pacientes con hepatitis B crónica en quienes no se haya descubierto su estado de portador del HIV. No se recomienda en pacientes con la coinfección de HIV/HBV que estén recibiendo terapia antirretroviral para HIV.
,NO DAR EN: Ninguna conocida.
,PRECAUCIONES: Falla renal.
,NUNCA DAR CON: Ganciclovir-valganciclovir. Ribavirin.
,RX GRAVES: Encefalopatía hepática. Acidosis láctica.
,RX COMUNES: Edemas (16%). Fiebre (14%). Ascitis (15%). Cefalea (4%). Hiperglicemia (3%). Incremento de lipasas (7%). Glucosuria (4%). Incremento de creatinina (2%). Glucosuria. Infecciones de tracto respiratorio superior. Alopecia. Reacciones anafilácticas. Falla renal.
,AJUSTE HEP.: No requiere ajustes.
,AJUSTE RENAL: DepCr 30-49 mL/minuto: administrar 50% de la dosis usual o administrarla cada 48 horas. DepCr 10-29 mL/minuto: administrar 30% de la dosis usual o administrarla cada 72 horas. DepCr <10 mL/minuto: administrar 30% de la dosis usual cada 7 días.
,MONITOREO: Estado de HIV previo a la iniciación de la terapia. Amilasas, bilirrubinas, enzimas hepáticas cada 3 meses mientras dure la terapia, carga viral, conteo de CD4. HbeAg y HBV DNA.
,EMBARAZO: C.
,LACTANCIA: Excreción en leche materna desconocida/no recomendado.
,Código ATC J05AF10.
,MEC. ACCIÓN: Es un análogo de guanosina; después de ser fosforilada intracelularmente a guanosina trifosfato, el cual compite por el sustrato natural para inhibir efectivamente la polimerasa viral del HBV. La inhibición de la enzima bloquea la transcriptasa inversa y por lo tanto reduce la síntesis viral de DNA.
,COLOMBIA: Baraclude® (Bristol-Myers Squibb). Tableta, oral: 0,5 mg y 1 mg; solución. Frasco por 30 tabs.
,MÉXICO: Baraclude® (Bristol). Tableta, oral: 0,5 mg y 1 mg; solución. Frasco por 30 tabs.