APROTININA
ADULTOS: . Hemorragia hiperfibrinolítica:. Alteraciones hemostáticas en obstetricia.. Circulación extracorpórea..
,NIÑOS: .
,ADVERTENCIAS FDA: Anafilaxia. Reacción anfiláctica mortal, posible en cualquier momento del tratamiento, incluso con la prueba de la primera dosis o las dosis subsecuentes cuando ha sido tolerada la primera; se incrementa el riesgo con la reexposición en los siguientes 12 meses. Obtener historia de exposición previa a aprotinina; establecer el riesgo/beneficio del tto en la 1a. derivación aortocoronaria vs. riesgo de anafilaxia con una posible segunda exposición.
,NO DAR EN: Ninguna conocida.
,PRECAUCIONES: historia de exposición a sellantes de fibrina. Hipersensibilidad a cualquier fármaco o agente. uso de aprotinina en los 12 meses previos. Enfermedad tromboembólica. Daño renal. administración concomitante de nefrotóxicos.
,NUNCA DAR CON: No se conocen.
,RX GRAVES: Anafilaxia. Reacciones de hipersensibilidad. hipotensión (administración I.V. rápida). Arritmias. Insuficiencia cardiaca congestiva. Infarto del miocardio. accidente cerebrovascular. trombosis,. Coagulaopatía. muerte. coma. encefalopatía. nefrotoxicidad. necrosis tubular renal.
,RX COMUNES: Fiebre. Náuseas. Diarrea. pruebas de función hepática anormales. Daño renal. Arritmias. Reacciones de hipersensibilidad.
,MONITOREO: Presión arterial, signos y síntomas de anafilaxia; ver el inserto para recomendaciones de monitoreo de anticoagulación durante la derivación coronaria con injerto.
,EMBARAZO: B.
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,Código ATC B02AB01.
,MEC. ACCIÓN: Inhibe el sistema calicreína-cinina, plasmina, citocinasa inflamatoria; atenúa la fibrinólisis, la generación de trombina y los procesos inflamatorios.
,COLOMBIA: Beriplast-P® (Biotoscana). Cada envase contiene por cada 1 mL, Set I para la preparación de la solución de Fibrinógeno, compuestos por los vial 1 y 2, unidos por un dispositivo de transferencia: Vial 1 con Fibrinógeno 90 mg y factor de coagulación XIII 60 mg. Vial 2 con aprotinina (de pulmón bovino) 1.000 KIU. Vial 3 trombina 500 UI. Vial 4 cloruro de calcio 5,9 mg. Dispositivos médicos: 2 Jeringas estériles de 1 ó 3 mL, pieza en Y, porta jeringas, placa de agarre, 2 puntas de estériles desechables y 4 cánulas estériles desechables.
,MÉXICO: Retirada del mercado estadounidense por Bayer, mayo de 2008. Trasylol® solución inyectable. Frasco ámpula de 50 mL con 500.000 UIK equivalentes a 70 mg de aprotinina.
,NIÑOS: .
,ADVERTENCIAS FDA: Anafilaxia. Reacción anfiláctica mortal, posible en cualquier momento del tratamiento, incluso con la prueba de la primera dosis o las dosis subsecuentes cuando ha sido tolerada la primera; se incrementa el riesgo con la reexposición en los siguientes 12 meses. Obtener historia de exposición previa a aprotinina; establecer el riesgo/beneficio del tto en la 1a. derivación aortocoronaria vs. riesgo de anafilaxia con una posible segunda exposición.
,NO DAR EN: Ninguna conocida.
,PRECAUCIONES: historia de exposición a sellantes de fibrina. Hipersensibilidad a cualquier fármaco o agente. uso de aprotinina en los 12 meses previos. Enfermedad tromboembólica. Daño renal. administración concomitante de nefrotóxicos.
,NUNCA DAR CON: No se conocen.
,RX GRAVES: Anafilaxia. Reacciones de hipersensibilidad. hipotensión (administración I.V. rápida). Arritmias. Insuficiencia cardiaca congestiva. Infarto del miocardio. accidente cerebrovascular. trombosis,. Coagulaopatía. muerte. coma. encefalopatía. nefrotoxicidad. necrosis tubular renal.
,RX COMUNES: Fiebre. Náuseas. Diarrea. pruebas de función hepática anormales. Daño renal. Arritmias. Reacciones de hipersensibilidad.
,MONITOREO: Presión arterial, signos y síntomas de anafilaxia; ver el inserto para recomendaciones de monitoreo de anticoagulación durante la derivación coronaria con injerto.
,EMBARAZO: B.
,LACTANCIA: Seguridad desconocida.
,Código ATC B02AB01.
,MEC. ACCIÓN: Inhibe el sistema calicreína-cinina, plasmina, citocinasa inflamatoria; atenúa la fibrinólisis, la generación de trombina y los procesos inflamatorios.
,COLOMBIA: Beriplast-P® (Biotoscana). Cada envase contiene por cada 1 mL, Set I para la preparación de la solución de Fibrinógeno, compuestos por los vial 1 y 2, unidos por un dispositivo de transferencia: Vial 1 con Fibrinógeno 90 mg y factor de coagulación XIII 60 mg. Vial 2 con aprotinina (de pulmón bovino) 1.000 KIU. Vial 3 trombina 500 UI. Vial 4 cloruro de calcio 5,9 mg. Dispositivos médicos: 2 Jeringas estériles de 1 ó 3 mL, pieza en Y, porta jeringas, placa de agarre, 2 puntas de estériles desechables y 4 cánulas estériles desechables.
,MÉXICO: Retirada del mercado estadounidense por Bayer, mayo de 2008. Trasylol® solución inyectable. Frasco ámpula de 50 mL con 500.000 UIK equivalentes a 70 mg de aprotinina.