ALEMTUZUMAB
ADULTOS: Los usos y las dosis pueden variar. Ver los protocolos de la institución y el inserto del fármaco antes de prescribir y para ajustar las dosis según la toxicidad. Leucemia linfocítica crónica B (LLC-B). 30 mg I.V. 3 veces/semana. Iniciar con 3 mg I.V. una vez al día hasta que sea tolerado, luego 10 mg una vez al día hasta que sea tolerado, y luego 30 mg 3 veces/semana; máx.: 30 mg/dosis; 90 mg/semana; el ajuste inicial por lo general dura 3-7 días; premedicar con antihistamínico y paracetamol (acetaminofén); duración total de 12 seamanas.
,NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
,ADVERTENCIAS FDA: Toxicidad hematológica. Se han observado pancitopenia/hipoplasia de la médula, trombocitopenia idiopática autoinmune y anemia hemolítica autoinmune, graves y rara vez mortales; dosis únicas >30 mg o dosis acumuladas >90 mg/semana incrementan la incidencia de pancitopenia. Reacciones a la infusión. Se han reportado reacciones graves a la infusión y a veces fatales; vigilar cuidadosamente durante la infusión y detener si hay una reacción moderada o grave; escalar gradualmente a la dosis de inicio recomendada y después de su interrupción durante >7 días. Infecciones oportunistas. Se han reportado Infecciones graves y a veces mortales por bacterias, virus, hongos y protozoarios; administrar profilaxis para neumonía por Pneumcystis jirovecii y para VHS.
,NO DAR EN: Vacunación viva simultánea. Infecciones graves. Citopenia grave.
,PRECAUCIONES: Esclerosis múltiple.
,NUNCA DAR CON: BCG viva intravesical. Vacunas vivas nasales contra la influenza. Vacuna contra la viruela (virus vivo de vaccinia). Vacunas vivas.
,RX GRAVES: Reacción grave a la infusión. Reacciones anafilactoides. Broncoespasmo. Neutropenia. Anemia. Anemia hemolítica autoinmune. Aplasia pura de células rojas. Trombocitopenia. Trombocitopenia autoinmune. Pancitopenia. Aplasia de médula ósea. Infecciones graves. Infecciones oportunistas.
,RX COMUNES: Reacciones a la infusión. Neutropenia. Linfopenia. Trombocitopenia. Anemia. Infección. Náuseas/vómito. Dolor abdominal. Insomnio. Ansiedad. Cansancio. Dolor músculo-esquelético. Anorexia. Disestesias. Mucositis. Broncoespasmo.
,AJUSTE HEP.: No definido.
,AJUSTE RENAL: No definido.
,MONITOREO: Cuadro hemático c/semana o con más frecuencia si empeoran la anemia, la neutropenia o la trombocitopenia; presión arterial durante la infusión; vigilar signos y síntomas de CMV durante el tto. y por más de 2 meses después de discontinuarlo; recuento de CD4 después del tto. hasta que estén >200.
,EMBARAZO: C.
,LACTANCIA: Inseguro.
,MEC. ACCIÓN: Se une al antígeno de superficie CD52 de varios tipos de células, lo que produce su lisis (anticuerpo monoclonal).
,COLOMBIA: No disponible.
,MÉXICO: Mabcampath® Frasco ámpula con alemtuzumab 30 mg. Caja con 3 frascos ámpula con 1 mL.
,NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
,ADVERTENCIAS FDA: Toxicidad hematológica. Se han observado pancitopenia/hipoplasia de la médula, trombocitopenia idiopática autoinmune y anemia hemolítica autoinmune, graves y rara vez mortales; dosis únicas >30 mg o dosis acumuladas >90 mg/semana incrementan la incidencia de pancitopenia. Reacciones a la infusión. Se han reportado reacciones graves a la infusión y a veces fatales; vigilar cuidadosamente durante la infusión y detener si hay una reacción moderada o grave; escalar gradualmente a la dosis de inicio recomendada y después de su interrupción durante >7 días. Infecciones oportunistas. Se han reportado Infecciones graves y a veces mortales por bacterias, virus, hongos y protozoarios; administrar profilaxis para neumonía por Pneumcystis jirovecii y para VHS.
,NO DAR EN: Vacunación viva simultánea. Infecciones graves. Citopenia grave.
,PRECAUCIONES: Esclerosis múltiple.
,NUNCA DAR CON: BCG viva intravesical. Vacunas vivas nasales contra la influenza. Vacuna contra la viruela (virus vivo de vaccinia). Vacunas vivas.
,RX GRAVES: Reacción grave a la infusión. Reacciones anafilactoides. Broncoespasmo. Neutropenia. Anemia. Anemia hemolítica autoinmune. Aplasia pura de células rojas. Trombocitopenia. Trombocitopenia autoinmune. Pancitopenia. Aplasia de médula ósea. Infecciones graves. Infecciones oportunistas.
,RX COMUNES: Reacciones a la infusión. Neutropenia. Linfopenia. Trombocitopenia. Anemia. Infección. Náuseas/vómito. Dolor abdominal. Insomnio. Ansiedad. Cansancio. Dolor músculo-esquelético. Anorexia. Disestesias. Mucositis. Broncoespasmo.
,AJUSTE HEP.: No definido.
,AJUSTE RENAL: No definido.
,MONITOREO: Cuadro hemático c/semana o con más frecuencia si empeoran la anemia, la neutropenia o la trombocitopenia; presión arterial durante la infusión; vigilar signos y síntomas de CMV durante el tto. y por más de 2 meses después de discontinuarlo; recuento de CD4 después del tto. hasta que estén >200.
,EMBARAZO: C.
,LACTANCIA: Inseguro.
,MEC. ACCIÓN: Se une al antígeno de superficie CD52 de varios tipos de células, lo que produce su lisis (anticuerpo monoclonal).
,COLOMBIA: No disponible.
,MÉXICO: Mabcampath® Frasco ámpula con alemtuzumab 30 mg. Caja con 3 frascos ámpula con 1 mL.